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醫療器械二類公司注冊

二類醫療注冊證能生產什么?

二類醫療注冊證——由市藥監局辦理醫療器械經營備案第二類醫療器械是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如我們日常生活中常見的創可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等,其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門實行許可管理,分別發給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。

醫療器械二類公司注冊
(圖片來源網絡,侵刪)

經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理;

開二類修理廠需要什么手續,什么程序什么資質,對維修設備有沒有什么要求?辦理手續的話需要多少前?

如是個體工商戶,帶本人身份證復印件(原件看后退回),一寸相片,經營場地所有權(產權證--土地證、房產證)和使用權(如租賃合同)證明,到所在地工商所填寫“個體工商戶設立登記申請書”就行了。

醫療器械二類公司注冊
(圖片來源網絡,侵刪)
如是辦公司,手續要復雜很多,首先要制定公司章程,到工商局核準名稱,開立賬戶,將注冊資本存入銀行,請會計師事務所驗資,取得驗資報告,然后到工商局申請設立登記,需要資料:公司章程、股東會決議、股東身份證、經營場地所有權(產權證--土地證、房產證)和使用權(如租賃合同)證明、法定代表人情況、驗資報告等。填寫公司設立登記申請書,領取企業法人營業執照。還有需要去運管、消防部門辦理好資格、消防手續。這些手續都得去相關部門咨詢、辦理。費用多少也因企業性質、規模大小決定的,小型修理廠大約需要8到10萬。需要維修工具,還有舉升機,烤漆房,**,四輪定位,扒胎機,平衡機,大梁校正,工具,太多了,一下子寫不完啊。看你開什么規模的汽修廠了,20-200萬都可以。主要看規模和你修什么車決定投資的多少。希望您早日開業,我到時候可以來慶賀!也希望我的回答您能滿意!!

醫療器械有三類注冊證可以經營一、二類產品嗎?

按照《醫療器械經營企業許可證管理辦法》(局令第15號)[2]第一章第三條的規定:經營第二類、第三類醫療器械應當持有《醫療器械經營企業許可證》,但是在流通過程中通過常規管理能夠保證其安全性、有效性的少數第二類醫療器械可以不申請《醫療器械經營企業許可證》。不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄[3-4]由國家食品藥品監督管理局制定。

二類醫療器械經營備案證怎么看經營范圍?

醫療器械備案當地食藥監部門會有相關的規定和格式的,具體咨詢當地。 以下僅供參考。

經營范圍:按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定。如:“第二類醫療器械:6846助聽器”。

經營方式:批發、零售、批零兼營

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